-
literatura InvestigacióComparació de la sensibilitat de la prova ràpida d'antigen SARS-CoV-2 122 CE
El maig d'aquest any, German PEI va publicar un article "Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests", que avaluava la sensibilitat de 122 productes de prova ràpida d'antigen COVID-19 que actualment tenen certificats CE i són venut a Alemanya..Degut a...Llegeix més -
Els productes d'antigen COVID-19 de NEWGENE estan registrats per l'Autoritat Reguladora de Productes Sanitaris de Sud-àfrica (SAHPRA)
L'11 d'agost, l'Autoritat reguladora de productes sanitaris de Sud-àfrica (SAHPRA) va registrar el kit de detecció d'antígens COVID-19 - hisop nasal de NEWGENE.Sud-àfrica és el país més rigorós d'Àfrica per a l'aprovació de dispositius mèdics, i també és un país de referència important per al...Llegeix més -
Els productes NEWGENE han obtingut la certificació d'autoprova de PCBC (Anunci núm. 1434)
L'11 d'agost, el kit de detecció d'antígens COVID-19 de NEWGENE - hisop nasal va ser certificat per PCBC (anunci núm. 1434), un organisme notificat de la UE, i la llicència es va emetre oficialment.Després de la certificació del producte, es pot vendre completament als principals supermercats, farmàcies i altres canals a...Llegeix més -
NewGene ha tornat a obtenir la llicència d'autoprova d'antigen COVID-19 a 6 països!Anteriorment, va guanyar el Grand Slam de la llista blanca professional europea!
A principis d'abril, diversos mitjans van informar que el fabricant de reactius de detecció de COVID-19 amb seu a Hangzhou: l'antigen COVID-19 de marca NEWGENE de la companyia de bioenginyeria NEWGENE (Hangzhou) va guanyar la llista blanca professional de tots els països principals d'Europa.Recentment, l'empresa va saber que...Llegeix més -
Bones notícies! NEWGENE va obtenir l'aprovació d'autoprova a França
El 14 de maig, el kit de detecció d'antígens NEWGENE COVID-19 està aprovat per l'ús d'autotest a França per ANSM.Això és després de l'aprovació de l'autotest després d'Alemanya, Bèlgica, Dinamarca, Suècia i República Txeca.França i Alemanya són els països clau de la Unió Europea.Fins ara, només molt poques empreses a...Llegeix més -
NEWGENE obté l'aprovació d'autotest BfArM a Alemanya
El kit de detecció d'antígens NEWGENE COVID-19 va obtenir l'autorització d'emergència de l'Agència Federal Alemanya de Medicaments i Dispositius Mèdics (BfArM) per a ús domèstic i figura com a autoprova (GZ 5640-S-296/21).La validesa és fins a l'11 d'agost de 2021, que actualment té el temps de vigència més llarg entre tots...Llegeix més -
NEWGENE obté l'aprovació d'autotest a Bèlgica i Suècia
El kit de detecció d'antígens COVID-19 va obtenir l'aprovació de l'autoprova del Ministeri de Salut belga (FAMHP) i l'Agència Sueca de Productes Mèdics (Agència Sueca de Productes Mèdics).NEWGENE és la primera empresa xinesa que ha obtingut l'aprovació d'autotest en aquests dos països europeus, després de Dinamar...Llegeix més -
Afrontant la gran demanda de 800 milions de persones a Europa!
La prova d'antigen COVID-19 de l'empresa xinesa ha guanyat el "Grand Slam" de 15 països, inclosos Alemanya, França, Itàlia i Portugal en un sol pas!Actualment, a causa de la propagació de virus mutants i altres factors, l'epidèmia de COIVD-19 a molts països europeus s'ha recuperat...Llegeix més -
Reportatge especial de TV del nou producte antigen del coronavirus NEWGENE a Espanya
El producte de detecció d'antígens del nou Coronavirus NEWGENE va rebre un reportatge especial de televisió a l'emissora local espanyola Antena3.Els productes NEWGENE reben una gran popularitat i són àmpliament reconeguts localment amb el seu rendiment i conv...Llegeix més
