El kit de detecció d'antígens NEWGENE COVID-19 va obtenir l'autorització d'emergència de l'Agència Federal Alemanya de Medicaments i Dispositius Mèdics (BfArM) per a ús domèstic i figura com a autoprova (GZ 5640-S-296/21).La validesa és fins a l'11 d'agost de 2021, que actualment té el temps de vigència més llarg entre tots els productes similars.Mentrestant, NewGene ja s'ha implicat activament en l'aplicació CE per a l'autoprova de l'organisme notificat.
Fins ara, NEWGENE ha obtingut aprovacions d'autoprova a Alemanya, Bèlgica, Suècia, Dinamarca i República Txeca.Entre ells, NEWGENE segueix sent l'única empresa xinesa a Bèlgica i Suècia per a l'aprovació.NEWGENE continuarà oferint productes i serveis contra l'epidèmia i establirà contactes comercials estrets amb socis cooperants.
Hora de publicació: 12-maig-2021