page_head_bg

Notícies

La prova antígena COVID-19 de la companyia xinesa ha guanyat el "Grand Slam" de 15 països, inclosos Alemanya, França, Itàlia i Portugal, en un sol pas!

En l'actualitat, a causa de la propagació de virus mutants i altres factors, l'epidèmia de COIVD-19 a molts països europeus ha rebotat. Les dades epidèmiques publicades fa uns dies per l’Oficina Europea de l’OMS mostren que l’epidèmia europea ha mostrat signes evidents de deteriorament en tres setmanes consecutives.

Sota la influència de l’epidèmia, Europa, amb una població de prop de 800 milions d’habitants, ha presentat una gran demanda de productes de detecció d’antígens COVID-19. Com que la detecció d’antígens té un llindar tècnic determinat, els productes i fabricants han barrejat el bo i el dolent. En resposta al baix llindar de la CE i a la facilitat de declaració, els ministeris europeus de salut han creat un sistema nacional de "llista blanca" del sistema sanitari nacional, i només els fabricants i productes inclosos a la "llista blanca" poden obtenir vendes al país.

Com a resposta a aquest requisit, els fabricants xinesos s’esforcen activament per incloure’s a la "llista blanca" dels països europeus. Entre ells, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) ha sorgit i ha entrat a tots els països europeus que actualment tenen un sistema de "llista blanca" i han guanyat el nou gran slam europeu de la llista blanca de detecció d'antígens de la corona. Aquests països inclouen Alemanya, França, Itàlia, Suïssa, Portugal, República Txeca, Bèlgica, Hongria, Grècia, Moldàvia, etc. Entre ells, els productes antígens de NEWGENE han superat amb èxit la prova clínica alemanya PEI i la prova clínica suïssa BAG, dos dels proves més altes que contenen or a Europa.

image1

Nou gen aprovat amb èxit l'avaluació alemanya del PEI

image2

Nou gen aprovat amb èxit l'avaluació BAG suïssa

Entrar a la "llista blanca" de diversos països i superar la prova clínica local són els requisits previs per sol·licitar l'autotest domèstic de l'antigen. Amb la plena liberalització de les aplicacions de qualificació d’autotestes domèstiques als països de la UE, els productes de detecció d’antígens COVID-19 de NEWGENE ocuparan una posició important al mercat europeu.

Val a dir que, a més del mercat europeu, NEWGENE també ha realitzat un primer disseny en els mercats sud-americans i africans i ha obtingut autoritzacions d’emergència (EUA) i permisos d’importació de països com Perú, Argentina, Equador, Kenya i Zimbabwe . Entre ells, NEWGENE és actualment l’únic producte xinès de detecció d’antígens COVID-19 de la marca xinesa reconegut pel Ministeri de Salut de Kenya.

Actualment, la situació de prevenció i control de les epidèmies estrangeres encara és greu. Per a les empreses biològiques xineses, tot i que es comprometen a utilitzar la tecnologia per donar suport a la lluita contra l’epidèmia, també han donat la oportunitat de generar influència a l’estranger de les marques xineses.

NEWGENE és una empresa d’alta tecnologia que inverteix i estableix conjuntament experts en biotecnologia de la indústria. Es dedica principalment a la investigació i desenvolupament, producció i venda de productes biològics. Es compromet a construir a partir de materials biològics com antígens i anticossos, a reactius de diagnòstic in vitro i equips relacionats, i al diagnòstic assistit per intel·ligència artificial. Disseny sistemàtic de tota la cadena industrial. La companyia ha acumulat recursos de cooperació profunda en els sistemes mèdics i de salut nacionals i estrangers i ha establert canals de cooperació estables a llarg termini a molts països d’Europa, el sud-est asiàtic, l’Orient Mitjà, Àfrica i Amèrica del Sud. Actualment, els productes de proves COVID-19 de NEWGENE s’han exportat a més de 50 països de tot el món. Crec que cada vegada més marques xineses com NEW GENE jugaran un paper important per ajudar el món a combatre l’epidèmia.

image3

Alemany Registre de la llista blanca BfArM

image4

Francès registre de la llista blanca

image6

Itàlia registre de la llista blanca

image8

Portugal registre de la llista blanca

image9

Txec registre de la llista blanca

image10

Belga registre de la llista blanca

image11

Grècia registre de la llista blanca

image12

Hongarès registre de la llista blanca

image13

Argentina Llicència d'importació

image14

Perú Autorització d'emergència (EUA)

image15

Equador enregistrat.

image16

Kenya Autorització d'emergència (EUA)

Contacte Informació

adreça

Núm. 1700, avinguda Tianfu nord, zona d’alta tecnologia de Chengdu, província de Sichuan, Xina

Correu electrònic


Hora de publicació: 09-04-2021